ビメキズマブ
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | 全長抗体 |
| 原料 | ヒト化 |
| 抗原 | IL17A, IL17F, IL17AF |
| 臨床データ | |
| 販売名 | ビンゼレックス, Bimzelx |
| ライセンス | US Daily Med:リンク |
| 胎児危険度分類 | |
| 法的規制 | |
| 識別 | |
| CAS番号 | 1418205-77-2 |
| ATCコード | L04AC21 (WHO) |
| DrugBank | DB12917 |
| UNII | 09495UIM6V |
| KEGG | D11550 |
| 別名 | UCB4940, bimekizumab-bkzx |
| 化学的データ | |
| 化学式 | C6552H10132N1750O2029S42 |
| 分子量 | 147,229.87 g·mol−1 |
ビメキズマブ(Bimekizumab)は製品名 ビンゼレックス(Bimzelx)で販売されているヒト化・抗 IL17A, 抗IL-17F, および抗IL17AF モノクローナル抗体[7]である。尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の治療に用いられる。
最も多くみられるみられる副作用は上気道感染症様症状および口腔カンジダである。注射部位反応も多くみられ、およそ3%の患者にみられる。[8]
ビメキズマブはEUでは2021年8月に承認され,[9][10] 日本では2022年4月に販売承認され、米国では2023年10月に承認された。[11][12]
効能・効果
[編集]- 既存治療で効果不十分な下記疾患
- 尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
- 乾癬性関節炎
- 強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎
- 化膿性汗腺炎
社会と文化
[編集]薬品名
[編集]研究
[編集]第3相試験で尋常性乾癬の治療において、ビメキズマブはアダリムマブ[14] ・セクキヌマブ[15] ・ウステキヌマブ[16]に対して有用性を示した。
引用
[編集]- ^ a b “Bimzelx APMDS”. Therapeutic Goods Administration (TGA) (7 April 2022). 24 April 2022時点のオリジナルよりアーカイブ。24 April 2022閲覧。
- ^ “Bimzelx Product information”. Health Canada (25 April 2012). 29 June 2022時点のオリジナルよりアーカイブ。29 June 2022閲覧。
- ^ “Regulatory Decision Summary for Bimzelx”. Drug and Health Products Portal (23 February 2024). 1 April 2024閲覧。
- ^ “Bimzelx EPAR”. European Medicines Agency (EMA) (23 June 2021). 25 August 2021時点のオリジナルよりアーカイブ。24 August 2021閲覧。 Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ “Bimzelx- bimekizumab injection, solution”. DailyMed (20 October 2023). 10 November 2023閲覧。
- ^ “Updates to the Prescribing Medicines in Pregnancy database”. Therapeutic Goods Administration (TGA) (21 December 2022). 3 April 2022時点のオリジナルよりアーカイブ。2 January 2023閲覧。
- ^ “Systematic review of immunomodulatory therapies for hidradenitis suppurativa”. Biologics: Targets and Therapy 13: 53–78. (13 May 2019). doi:10.2147/BTT.S199862. PMC 6526329. PMID 31190730.
- ^ 専門家向け情報(英語)
FDA Professional Drug Information - ^ “Bimzelx Product information”. Union Register of medicinal products. 4 March 2023時点のオリジナルよりアーカイブ。3 March 2023閲覧。
- ^ "UCB Announces European Commission Approval of Bimzelx (bimekizumab) for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasis" (Press release). 24 August 2021. 2021年8月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年8月24日閲覧。
- ^ Frellick (18 October 2023). “FDA Approves Bimekizumab for Plaque Psoriasis in Adults”. Medscape. 28 October 2023時点のオリジナルよりアーカイブ。28 October 2023閲覧。
- ^ "Bimzelx Approved by the U.S. FDA for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasis" (Press release). 18 October 2023. 2023年10月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年10月28日閲覧。
- ^ “International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 72”. WHO Drug Information 28 (3). (2014). hdl:10665/331112.
- ^ “Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis”. The New England Journal of Medicine 385 (2): 130–141. (July 2021). doi:10.1056/NEJMoa2102388. PMID 33891379.
- ^ “Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis”. The New England Journal of Medicine 385 (2): 142–152. (July 2021). doi:10.1056/NEJMoa2102383. PMID 33891380.
- ^ “Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo controlled phase 3 trial”. Lancet 397 (10273): 487–498. (February 2021). doi:10.1016/S0140-6736(21)00125-2. PMID 33549193.