ヒト等価用量
ヒト等価用量（ヒトとうかようりょう、英語: Human equivalent dose, 略語: HED）は、主に医薬品において試験動物の体表面積から、ヒトで同等の作用が発現する用量を算出する際に用いられる[1]。最高血中濃度 (Cmax) や時間曲線下面積 (AUC) のデータがある場合はそれらを考慮し優先することもある[1]。
| 動物種 | 除数 |
|---|---|
| マウス | 12.3 |
| ラット | 6.2 |
| モルモット (Guinea pig) |
4.6 |
| ウサギ | 3.1 |
| イヌ | 1.8 |
| サル | 3.1 |
| ※ヒト体重60kgを想定 | |
- 計算式[1]
- HED = 動物用量(mg/kg) x (動物体重(kg) / ヒト体重(kg)) 0.33
- 例
- 体重30gのマウス10mg/kg用量から、体重60kgのHEDを算出
- HED = 10 x (0.03 / 60) 0.33
- HED = 0.814 mg/kg
脚注
[編集]- ^ a b c d “Guidance for Industry Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers” (pdf). www.fda.gov. アメリカ合衆国保健福祉省 (HHS) /アメリカ食品医薬品局 (FDA) /医薬品評価研究センター (CDER) (2015年7月). 2016年9月14日閲覧。
- ^ “A simple practice guide for dose conversion between animals and human”. Journal of basic and clinical pharmacy 7 (2). (2016). doi:10.4103/0976-0105.177703. PMC 4804402. PMID 27057123.